சமீபத்தில், TÜV SÜD சீனா குழுமம் (இனி "TÜV SÜD" என குறிப்பிடப்படுகிறது) FDA 21 CFR பகுதி 11 இன் தேவைகளுக்கு இணங்க ஹையர் பயோமெடிக்கலின் திரவ நைட்ரஜன் மேலாண்மை அமைப்பின் மின்னணு பதிவுகள் மற்றும் மின்னணு கையொப்பங்களை சான்றளித்தது. ஹையர் பயோமெடிக்கலால் சுயாதீனமாக உருவாக்கப்பட்ட பதினாறு தயாரிப்பு தீர்வுகளுக்கு ஸ்மார்ட்அண்ட் பயோபேங்க் தொடர் உட்பட TÜV SÜD இணக்க அறிக்கை வழங்கப்பட்டது.
FDA 21 CFR பகுதி 11 சான்றிதழைப் பெறுவது என்பது Haier Biomedical இன் LN₂ மேலாண்மை அமைப்பின் மின்னணு பதிவுகள் மற்றும் கையொப்பங்கள் நம்பகத்தன்மை, ஒருமைப்பாடு, ரகசியத்தன்மை மற்றும் கண்டறியக்கூடிய தன்மை ஆகியவற்றின் தரநிலைகளைப் பூர்த்தி செய்வதாகும், இதன் மூலம் தரவு தரம் மற்றும் பாதுகாப்பை உறுதி செய்கிறது. இது அமெரிக்கா மற்றும் ஐரோப்பா போன்ற சந்தைகளில் திரவ நைட்ரஜன் சேமிப்பு அமைப்பு தீர்வுகளை ஏற்றுக்கொள்வதை துரிதப்படுத்தும், Haier Biomedical இன் சர்வதேச விரிவாக்கத்தை ஆதரிக்கும்.
FDA சான்றிதழைப் பெற்று, HB இன் திரவ நைட்ரஜன் மேலாண்மை அமைப்பு சர்வதேசமயமாக்கலின் புதிய பயணத்தைத் தொடங்கியுள்ளது.
மூன்றாம் தரப்பு சோதனை மற்றும் சான்றிதழில் உலகளாவிய முன்னணி நிறுவனமான TÜV SÜD, தொழில்கள் முழுவதும் தொழில்முறை இணக்க ஆதரவை வழங்குவதில் தொடர்ந்து கவனம் செலுத்துகிறது, நிறுவனங்கள் வளர்ந்து வரும் விதிமுறைகளுக்கு இணங்க உதவுகின்றன. அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) வெளியிட்ட நிலையான FDA 21 CFR பகுதி 11, மின்னணு பதிவுகளுக்கு எழுதப்பட்ட பதிவுகள் மற்றும் கையொப்பங்களைப் போலவே சட்ட விளைவை வழங்குகிறது, இது மின்னணு தரவின் செல்லுபடியாகும் தன்மை மற்றும் நம்பகத்தன்மையை உறுதி செய்கிறது. இந்த தரநிலை உயிரி மருந்துப் பொருட்கள், மருத்துவ சாதனங்கள் மற்றும் உணவுத் தொழில்களில் மின்னணு பதிவுகள் மற்றும் கையொப்பங்களைப் பயன்படுத்தும் நிறுவனங்களுக்குப் பொருந்தும்.
அதன் பிரகடனத்திலிருந்து, இந்த தரநிலை அமெரிக்க உயிரி மருந்து நிறுவனங்கள், மருத்துவமனைகள், ஆராய்ச்சி நிறுவனங்கள் மற்றும் ஆய்வகங்களால் மட்டுமல்லாமல், ஐரோப்பா மற்றும் ஆசியாவாலும் உலகளவில் பரவலாக ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டுள்ளது. மின்னணு பதிவுகள் மற்றும் கையொப்பங்களை நம்பியிருக்கும் நிறுவனங்களுக்கு, நிலையான சர்வதேச விரிவாக்கத்திற்கு, FDA 21 CFR பகுதி 11 தேவைகளுக்கு இணங்குவது அவசியம், FDA விதிமுறைகள் மற்றும் தொடர்புடைய சுகாதார மற்றும் பாதுகாப்பு தரநிலைகளுக்கு இணங்குவதை உறுதி செய்கிறது.
ஹையர் பயோமெடிக்கலின் கிரையோபயோ திரவ நைட்ரஜன் மேலாண்மை அமைப்பு, திரவ நைட்ரஜன் கொள்கலன்களுக்கான ஒரு "புத்திசாலித்தனமான மூளை" ஆகும். இது மாதிரி வளங்களை தரவு வளங்களாக மாற்றுகிறது, பல தரவுகள் நிகழ்நேரத்தில் கண்காணிக்கப்பட்டு, பதிவு செய்யப்பட்டு, சேமிக்கப்பட்டு, ஏதேனும் முரண்பாடுகள் இருந்தால் எச்சரிக்கிறது. இது வெப்பநிலை மற்றும் திரவ அளவுகளின் சுயாதீன இரட்டை அளவீடு மற்றும் பணியாளர் செயல்பாடுகளின் படிநிலை மேலாண்மையையும் கொண்டுள்ளது. கூடுதலாக, இது விரைவான அணுகலுக்காக மாதிரிகளின் காட்சி நிர்வாகத்தையும் வழங்குகிறது. பயனர்கள் ஒரே கிளிக்கில் கையேடு, எரிவாயு-கட்டம் மற்றும் திரவ-கட்ட முறைகளுக்கு இடையில் மாறலாம், இது செயல்திறனை மேம்படுத்துகிறது. மேலும், இந்த அமைப்பு IoT மற்றும் BIMS மாதிரி தகவல் தளத்துடன் ஒருங்கிணைக்கிறது, பணியாளர்கள், உபகரணங்கள் மற்றும் மாதிரிகள் இடையே தடையற்ற இணைப்பை செயல்படுத்துகிறது. இது ஒரு அறிவியல், தரப்படுத்தப்பட்ட, பாதுகாப்பான மற்றும் திறமையான மிகக் குறைந்த வெப்பநிலை சேமிப்பு அனுபவத்தை வழங்குகிறது.
Haier Biomedical நிறுவனம், மாதிரி கிரையோஜெனிக் சேமிப்பு மேலாண்மையின் பன்முகப்படுத்தப்பட்ட தேவைகளை மையமாகக் கொண்டு, அனைத்து காட்சிகள் மற்றும் தொகுதி பிரிவுகளுக்கும் ஏற்ற ஒரு விரிவான ஒரு-நிறுத்த திரவ நைட்ரஜன் சேமிப்பு தீர்வை உருவாக்கியுள்ளது. இந்த தீர்வு மருத்துவம், ஆய்வகம், குறைந்த வெப்பநிலை சேமிப்பு, உயிரியல் தொடர்கள் மற்றும் உயிரியல் போக்குவரத்து தொடர்கள் உள்ளிட்ட பல்வேறு காட்சிகளை உள்ளடக்கியது, மேலும் பயனர்களுக்கு பொறியியல் வடிவமைப்பு, மாதிரி சேமிப்பு, மாதிரி மீட்டெடுப்பு, மாதிரி போக்குவரத்து மற்றும் மாதிரி மேலாண்மை உள்ளிட்ட முழு செயல்முறை அனுபவத்தை வழங்குகிறது.
FDA 21 CFR பகுதி 11 தரநிலைகளுக்கு இணங்குவதன் மூலம், Haier Biomedical இன் CryoBio திரவ நைட்ரஜன் மேலாண்மை அமைப்பு எங்கள் மின்னணு கையொப்பங்களின் செல்லுபடியாகும் தன்மை மற்றும் எங்கள் மின்னணு பதிவுகளின் ஒருமைப்பாட்டிற்காக சான்றளிக்கப்பட்டுள்ளது. இந்த இணக்கச் சான்றிதழ், திரவ நைட்ரஜன் சேமிப்பு தீர்வுகள் துறையில் Haier Biomedical இன் முக்கிய போட்டித்தன்மையை மேலும் மேம்படுத்தியுள்ளது, இது உலகளாவிய சந்தைகளில் பிராண்டின் விரிவாக்கத்தை துரிதப்படுத்தியுள்ளது.
பயனர்களை ஈர்க்க சர்வதேச மாற்றத்தை துரிதப்படுத்துதல், மற்றும் உலகளாவிய சந்தைகளின் போட்டித்தன்மையை மேம்படுத்துதல்.
ஹையர் பயோமெடிக்கல் எப்போதும் ஒரு சர்வதேச உத்தியைக் கடைப்பிடித்து வருகிறது, தொடர்ந்து "நெட்வொர்க் + உள்ளூர்மயமாக்கல்" இரட்டை அமைப்பை ஊக்குவிக்கிறது. அதே நேரத்தில், பயனர்களை எதிர்கொள்ள சந்தை அமைப்புகளின் வளர்ச்சியை நாங்கள் தொடர்ந்து வலுப்படுத்துகிறோம், தொடர்பு, தனிப்பயனாக்கம் மற்றும் விநியோகத்தில் எங்கள் சூழ்நிலை தீர்வுகளை மேம்படுத்துகிறோம்.
சிறந்த பயனர் அனுபவத்தை உருவாக்குவதில் கவனம் செலுத்தி, பயனர் தேவைகளுக்கு விரைவாக பதிலளிக்க உள்ளூர் குழுக்கள் மற்றும் அமைப்புகளை நிறுவுவதன் மூலம் ஹையர் பயோமெடிக்கல் உள்ளூர்மயமாக்கலை வலுப்படுத்துகிறது. 2023 ஆம் ஆண்டின் இறுதியில், ஹையர் பயோமெடிக்கல் 800 க்கும் மேற்பட்ட கூட்டாளர்களைக் கொண்ட வெளிநாட்டு விநியோக வலையமைப்பை சொந்தமாகக் கொண்டுள்ளது, 500 க்கும் மேற்பட்ட விற்பனைக்குப் பிந்தைய சேவை வழங்குநர்களுடன் ஒத்துழைத்துள்ளது. இதற்கிடையில், ஐக்கிய அரபு எமிரேட்ஸ், நைஜீரியா மற்றும் யுனைடெட் கிங்டம் ஆகியவற்றை மையமாகக் கொண்ட ஒரு அனுபவம் மற்றும் பயிற்சி மைய அமைப்பையும், நெதர்லாந்து மற்றும் அமெரிக்காவில் அமைந்துள்ள ஒரு கிடங்கு மற்றும் தளவாட மைய அமைப்பையும் நாங்கள் நிறுவியுள்ளோம். நாங்கள் இங்கிலாந்தில் எங்கள் உள்ளூர்மயமாக்கலை ஆழப்படுத்தி, உலகளவில் படிப்படியாக இந்த மாதிரியை நகலெடுத்து, எங்கள் வெளிநாட்டு சந்தை அமைப்பை தொடர்ந்து வலுப்படுத்துகிறோம்.
ஹேயர் பயோமெடிக்கல், ஆய்வக கருவிகள், நுகர்பொருட்கள் மற்றும் ஸ்மார்ட் மருந்தகங்கள் உள்ளிட்ட புதிய தயாரிப்புகளின் விரிவாக்கத்தையும் துரிதப்படுத்துகிறது, இது எங்கள் சூழ்நிலை தீர்வுகளின் போட்டித்தன்மையை அதிகரிக்கிறது. வாழ்க்கை அறிவியல் பயனர்களுக்கு, எங்கள் மையவிலக்குகள் ஐரோப்பா மற்றும் அமெரிக்காவில் முன்னேற்றங்களை ஏற்படுத்தியுள்ளன, எங்கள் உறைவிப்பான் உலர்த்திகள் ஆசியாவில் முதல் ஆர்டர்களைப் பெற்றுள்ளன, மேலும் எங்கள் உயிரியல் பாதுகாப்பு அலமாரிகள் கிழக்கு ஐரோப்பா சந்தையில் நுழைந்துள்ளன. இதற்கிடையில், எங்கள் ஆய்வக நுகர்பொருட்கள் ஆசியா, வட அமெரிக்கா மற்றும் ஐரோப்பாவில் அடையப்பட்டு நகலெடுக்கப்பட்டுள்ளன. மருத்துவ நிறுவனங்களுக்கு, சூரிய தடுப்பூசி தீர்வுகளைத் தவிர, மருந்து குளிர்சாதன பெட்டிகள், இரத்த சேமிப்பு அலகுகள் மற்றும் நுகர்பொருட்களும் வேகமாக வளர்ந்து வருகின்றன. சர்வதேச நிறுவனங்களுடனான தொடர்ச்சியான தொடர்பு மூலம், ஹேயர் பயோமெடிக்கல் ஆய்வக கட்டுமானம், சுற்றுச்சூழல் சோதனை மற்றும் கருத்தடை உள்ளிட்ட சேவைகளை வழங்குகிறது, இது புதிய வளர்ச்சி வாய்ப்புகளை உருவாக்குகிறது.
2023 ஆம் ஆண்டின் இறுதிக்குள், 400 க்கும் மேற்பட்ட ஹையர் பயோமெடிக்கல் மாதிரிகள் வெளிநாடுகளில் சான்றிதழ் பெற்றுள்ளன, மேலும் ஜிம்பாப்வே, காங்கோ ஜனநாயகக் குடியரசு, எத்தியோப்பியா மற்றும் லைபீரியாவில் உள்ள பல முக்கிய திட்டங்களுக்கும், சீனா-ஆப்பிரிக்கா யூனியன் நோய் கட்டுப்பாட்டு மையங்கள் (CDC) திட்டத்திற்கும் வெற்றிகரமாக வழங்கப்பட்டன, இது விநியோக செயல்திறனின் முன்னேற்றத்தை நிரூபிக்கிறது. எங்கள் தயாரிப்புகள் மற்றும் தீர்வுகள் 150 க்கும் மேற்பட்ட நாடுகள் மற்றும் பிராந்தியங்களில் பரவலாக ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டுள்ளன. அதே நேரத்தில், உலக சுகாதார அமைப்பு (WHO) மற்றும் UNICEF உட்பட 60 க்கும் மேற்பட்ட சர்வதேச அமைப்புகளுடன் நீண்டகால ஒத்துழைப்பை நாங்கள் பராமரித்து வருகிறோம்.
உலகளாவிய விரிவாக்கப் பயணத்தில் புதுமைகளில் கவனம் செலுத்துவதால், FDA 21 CFR பகுதி 11 சான்றிதழைப் பெறுவது ஹையர் பயோமெடிக்கலுக்கு ஒரு குறிப்பிடத்தக்க மைல்கல்லாகும். இது புதுமை மூலம் பயனர் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்வதற்கான எங்கள் உறுதிப்பாட்டையும் நிரூபிக்கிறது. எதிர்காலத்தைப் பொறுத்தவரை, ஹையர் பயோமெடிக்கல் எங்கள் பயனர் மையப்படுத்தப்பட்ட புதுமை அணுகுமுறையைத் தொடரும், பிராந்தியங்கள், சேனல்கள் மற்றும் தயாரிப்பு வகைகளில் எங்கள் உலகளாவிய மூலோபாய பயன்பாட்டை மேம்படுத்தும். உள்ளூர் கண்டுபிடிப்புகளை வலியுறுத்துவதன் மூலம், சர்வதேச சந்தைகளை உளவுத்துறை மூலம் ஆராய்வதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளோம்.
இடுகை நேரம்: ஜூலை-15-2024
